更新時間：2025-05-16 23:15:03
系統軟件開發
511作為商業世界中監管最嚴格的行業之一，醫療器械制造商每天都面臨著無數的挑戰。產品可追溯性、嚴格的質量要求以及遵守FDA、政府和其他監管要求只是決定組織成功的一些關鍵因素。
醫療設備制造商致力于創造創新工具來幫助人們變得更健康。但是，當這些企業自身的流程和利潤不健康時，他們該何去何從呢？對于這個行業來說，解決效率低下和成本限制的方法是企業資源規劃(ERP) 軟件。
ERP軟件對醫療器械制造的好處
當談到FDA 對制造商的要求時，很容易理解為什么越來越多地利用ERP 來減輕履行這些義務的難度。
制造過程的每個環節都有數據可用，ERP 系統可以幫助醫療設備制造商在驗證過程中利用這些數據。這些數據有助于管理監管義務、優化制造流程并提高客戶滿意度。 ERP 系統捕獲這些重要信息，以降低與合規標準相關的風險，并輕松將效率概念轉化為現實結果。
醫療器械erp軟件的基礎功能及作用
物料需求計劃(MRP)
醫療器械erp 軟件是一款功能強大的生產計劃、調度和庫存控制系統，用于管理您的制造流程，根據銷售訂單、未結工作訂單或需求頻率確定材料需求。 MRP 集成到醫療設備erp 軟件中，可幫助您高效規劃制造任務、交付計劃、采購活動等。
序列、批次跟蹤和可追溯性
醫療器械erp 軟件的序列和批次跟蹤可確保對供應鏈每個階段（從原材料接收到交付給最終客戶）的材料和產品的可追溯性進行可靠管理。您可以完全控制零件在生產流程中的移動，并在整個零件生命周期中跟蹤序列化零件及其批次屬性。
庫存控制
任何成功的制造運營、庫存管理和控制的基石都是推動車間、支持物料搬運并幫助增加收入。通過庫存分析維持最佳庫存水平，從而節省成本和資源，提高服務水平以滿足當前和未來的生產需求，管理跟蹤和可追溯性，并嚴格控制庫存補給。
產品數據管理(PDM)
作為專用模塊，PDM 是捕獲和管理組織的產品相關數據的過程，以便可以在銷售訂單管理、采購、成本核算和物流等業務流程中重復使用這些數據。作為產品生命周期管理(PLM) 全局的一部分，PDM 還維護您的制造零件編號、物料清單(BOM)，并與產品變更控制(PCC) 集成。
制造執行系統(MES)
作為重要的信息管理系統，醫療器械erp 軟件的MES 為您提供管理和監控車間在制品所需的控制，實時密切跟蹤所有制造數據。這意味著從機器人、機器監視器和員工那里接收最新數據，跟蹤運營和生產進度、質量控制、返工和廢品率。所有這些，同時支持通過條形碼或RFID 標簽收集數據，有助于確保最佳的制造運營和高質量的生產輸出。
RoHS合規性
醫療器械erp軟件的庫存管理模塊完全符合電子設備中有害物質限制（RoHS）指令，該指令是持續銷售醫療器械設備、通用電氣產品和組件的強制性要求。
成本管理
醫療器械erp軟件擁有廣泛的集成成本管理工具，對先進先出和移動平均成本計算方法提供全面支持，包括靈活的成本計算參數定義、成本負擔以及基于標準或實際成本進行計算的能力提高盈利能力和底線。
QA抽樣和實驗室測試
確保您的制造過程遵循正確的程序、使用所需的設備并符合相關的行業法規和標準。醫療設備ERP 軟件使您能夠查看、訪問和共享QA 采樣和實驗室測試數據，包括工作列表、截止日期、測試方法或檢驗批次詳細信息。實時驗證信息全面可見，使決策更智能、更準確。
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