在日常的檢測工作中,我們需要對檢測的樣本進行合理的控制。因此,實驗室將制定相關的樣品管理程序來開展實際工作。下面,我們詳細列出相關流程。
實驗室樣品管理
1. 目的
確保檢測樣品在運輸、接收、搬運、保護、儲存、保留、清潔或返回過程中受到有效控制,保證樣品的完整性及其標簽的持續完整性,滿足檢測工作的要求。
二、適用范圍
適用于公司樣品從運輸、接收、處置、保護、儲存、保留、清洗等全過程控制。
3、職責
采樣人員負責樣品在運輸過程中的完整性,業務人員負責將需要檢測的樣品交給樣品管理員,驗收人員負責分配樣品編號,樣品管理員負責負責樣品接收、粘貼標識、拍照、儲存、保留、歸還、清潔等。樣品管理、檢測人員負責樣品檢測過程的防護、標識、暫存安全管理。
4. 工作流程
1. 樣品運輸
樣品采集、運輸、保存等過程中應采取必要措施,防止交叉污染、環境污染以及樣品中固有微生物數量和生長能力的變化。
每個樣品應獨立包裝,外包裝容器應清潔、防漏。樣品應在接近原始儲存溫度的條件下運輸。需要冷藏或冷凍的樣品應在能達到規定溫度的培養箱中運輸。樣品應盡快送實驗室檢測。
對于需要長距離運輸的樣品,必須按照《樣品長途運輸保障制度》執行。樣品在儲存和運輸過程中應注意確保樣品的性能不發生變化。
2. 樣品接收
收到送檢樣品、客戶寄送樣品或營銷人員轉送樣品時,必須填寫《來樣登記表》。檢查樣品(預包裝產品標簽)信息如下:
a) 樣品名稱、生產日期、樣品數量、包裝、規格型號、商標、批號、執行標準等;
b) 檢查樣品狀態、預包裝樣品的完整性、樣品的氣密性,并在樣品上做臨時標記(獲得驗收編號前),防止樣品混淆;
c) 貯存條件應符合產品標準或標簽規定的貯存條件;
d) 危險化學品樣品包裝應符合《危險化學品目錄(2015年版)》相關要求或查詢樣品信息與產品(商業)產品質量委托檢驗檢測協議一致時,接收取樣并遞交《委托協議書》進入驗收環節;若信息不一致,請將《委托協議書》及樣品退回營銷人員,并明確拒絕原因。
3. 抽樣樣品接收
環境領域抽取的樣品直接交給部門樣品經理,由部門負責樣品的完整性、樣品信息和樣品處置。
抽檢部門抽取的樣品交給驗收部門樣品經理,并附有《商品質量抽檢工作單》、《食品安全抽檢檢驗抽檢單》(以下統稱“抽檢單”)、提供“信息摘要表樣本”。
核對確認樣品信息無誤后,食品填寫《國家食品安全抽樣檢驗樣品交接確認表》,非食品項目填寫《樣品交接確認表》并簽字確認。
樣本管理員檢查樣本信息如下:
a) 檢查樣品、封條和包裝的完整性;
b) 樣品名稱(真實屬性)、采樣單號、封條號、樣品數量(實際樣品數量、備份樣品數量)、規格型號、商標、批號、執行標準等;
c) 貯存條件應符合產品標準或包裝明示貯存條件;
d) 危險化學品樣品包裝應符合《危險化學品目錄(2015年版)》的相關要求;當樣品信息與《抽樣單》信息一致時,接收樣品并移交《抽樣單》進入驗收流程;若信息不一致,將《抽樣表》樣品退回抽樣部門,并注明拒收理由。
4. 樣品的鑒定
危險性象形圖標志,對于危險化學品,按照《化學品分類和危險性象形圖標志通則》和《化學品分類和危險性通則》的規定,粘貼在樣品的顯著位置,起到警示、警示作用。工作人員應當按照編號規則對測試樣品進行唯一編號。
樣品管理員負責將樣品編號粘貼在樣品上。在整個檢測過程中,樣品編號始終伴隨著樣品的進出庫和樣品的流向:檢測人員憑《檢驗檢測業務流轉單》/《任務下達單》收到樣品,當檢查人員收到固體廢物樣品后,由兩名樣品管理員監督執行。檢驗人員接收和退回樣品時必須簽署《樣品接收登記表》。
環境樣品轉移分為送樣和取樣。樣品交付后,驗收部門收到樣品后立即移交環境室進行檢驗登記。抽樣直接在部門登記并標記,確保及時性。
5. 樣品流向
檢驗人員根據《檢驗檢測業務流轉單》/《任務下達單》領取樣品。 ”簽字。環境樣品移交分為送樣和抽樣。送樣在驗收部門收到樣品后立即移交給環境室進行檢驗登記。抽樣直接在部門登記并標記為確保時效性。
6. 樣品保存
樣品室的樣品管理應有專人負責,并限制出入。樣品應分類存放,并貼上清晰的標簽。
樣品儲存環境應安全、無腐蝕、清潔、干燥、通風良好。必須監控樣品儲存標準要求的任何環境條件。
檢測部門負責檢測期間的樣品管理。樣品驗收后分類存放:預包裝樣品按標簽(包裝)存放,農產品按《國家食品安全監督抽檢實施規則》執行。其中,水果、蔬菜、鮮蛋冷藏,畜禽肉、水產品樣品冷藏,畜禽肉、水產品、水果、蔬菜備用樣品冷凍儲藏,生鮮冷藏儲藏雞蛋備份樣品、豆類備份樣品冷藏保存可在室溫下保存。
各種樣品的保質期
a) 合格樣品自檢驗結論之日起保存三個月;
b) 不合格樣品保存六個月,涉及保健品備案或注冊的留樣保存至樣品保質期結束:涉及固體廢物鑒定的樣品保存不少于十二個月,所有已過期的樣品均應保留退款給客戶;
c) 環境土壤分析完成后,剩余樣品保存半年,保留樣品保存2年,特殊、稀有和爭議樣品永久保存;
d) 危險易燃、易爆、有毒樣品應隔離存放,并及時通知業務人員。業務人員負責聯系客戶并及時返還樣品。超過保存期限的樣品由樣品管理人進行處理;
e) 按照《食品(含農產品)樣品處理說明》的規定制備和保存食品樣品;
f) 環境樣品應按照相關監測標準或技術規范的要求進行保護,如添加保護劑、冷藏、避光、防震等,確保樣品在儲存、運輸、制備過程中穩定,并避免污染、損壞和丟失。樣品存放在分區中并清晰標記。
7. 樣品處理
a) 對于客戶需要帶回的樣品,樣品檢測完畢并完成報告后,將剩余樣品退還給客戶,并填寫《檢測樣品留樣登記表》明確退貨原因,包括容器、配件、研發、危險品等;沒有保留樣品時,其余樣品應保留以供結論審查,以備異議、爭議等;
b) 所有固廢檢測樣品在保存期滿后返還給客戶并填寫《固廢流通單》注明樣品返還信息,由業務人員到樣品室采集樣品并簽字并將其返還給客戶。
c) 對于客戶不需要取回的樣品,樣品管理負責人按類別填寫《檢測樣品處理申請表》,說明處理方法,中心負責人處理前進行審查并批準。
d) 處理方法:
一、食品:保存期滿后,樣品應作為生活垃圾處理,密封件無法恢復后應粉碎作為生活垃圾處理;
非食品:危險和非危險樣品
危險樣品:將樣品退回客戶或選擇有資質的公司進行處置。
非危險樣品:選擇有資質的公司進行處置。處理樣品時,要防止環境污染和危害,并盡可能無害化處理。
香品管理員應及時將所有樣品處理記錄歸檔保存。對于客戶有復檢異議、對檢測結果有異議、需要復檢的樣品,樣品管理負責人在收到樣品轉移后,將按照相關規定將備用樣品轉移至復檢機構函或相關文件,并填寫《復檢檢驗樣品確認及移交表》,做好相關記錄。
樣品檢測后,如果檢測結果涉及致病菌,微生物室的檢驗人員將在實驗室進行高溫滅菌,并作為生活垃圾處理。對于食品或農產品等中存在動物殘留/農藥殘留的情況,檢驗人員檢驗后保存樣品并交給樣品管理人員,并報告超標結果。如果超標10倍以上,樣品管理人可以參考定期將化學污染廢物移交公司簽字的機構進行處置。
8. 數據管理
樣品拍照要求及樣品照片保存,樣品管理員對樣品進行拍照。樣品照片應反映樣品的原始性質、清晰度、可視性和完整的形狀。拍照后按相關要求備份并上傳。填寫并保存樣本記錄。抽樣記錄應當清晰可見、填寫規范,并定期移交檔案負責人。
檢測樣品的保密和安全:樣品管理所有人員嚴格按照與客戶簽訂的協議或相關規定進行樣品檢測、儲存和處置,嚴格執行《保密信息保護及所有權管理程序》,保管好客戶的樣品、附件及相關文件。該信息應當保密。除不合格樣品需要重新檢測外,樣品保留期內制備的樣品不得以任何理由以任何形式移作他用。
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